器審中心專家咨詢會全面實行專家盲選制

輕敲鍵盤，輸入所需專業，設置回避條件，點擊發送，系統便會隨機選出6位符合條件的專家，自動通過短信發出會議邀請……這是醫療器械技術審評中心（以下簡稱“器審中心”）專家管理系統近日新增的一項功能——隨機盲選專家。

“盲選專家這種新形式避免了人為干擾因素，保證了專家咨詢意見的公平公正，避免了廉政風險；同時，以短信通知的形式邀請專家參會，也充分考慮了專家平時工作繁忙不便接聽電話的實際情況。”器審中心綜合業務處鄧俊表示，從最近召開的幾次專家咨詢會現場反饋看，專家和企業都比較認可。

據悉，專家咨詢是醫療器械技術審評重要的外部支撐力量。近年來，國家藥品監管部門一直致力于建立一支具備較高專業素養的醫療器械技術審評外部專家隊伍。2017年3月，原國家食品藥品監管總局發布的《醫療器械技術審評專家咨詢委員會管理辦法》，要求器審中心負責組建和管理外部專家隊伍。近期，器審中心完成了第二批醫療器械技術審評專家委員會候選委員遴選工作，并對301名候選委員進行公示，加上2017年原國家食藥監總局批準的第一批專家委員818人，目前醫療器械技術審評外部專家已增至1100余人。在專家數量充足的基礎上,器審中心改革專家咨詢會的專家遴選方式,由人為指定改為計算機隨機抽取。

“由于專家信息是動態的，所以借助此次建立盲選機制的機會，我們也對專家的信息進行了梳理、確認和更新?！睋嚳〗榻B，早在半年前，器審中心就已開始籌建專家管理系統,將第一批專家委員的信息全部入庫，同時核實確認專家聯系方式。今年6月，系統開始群發短信，將新的工作方式告知專家，這也為盲選專家機制的后續實施奠定了基礎。

目前，器審中心專家管理系統的盲選功能已經建成。只要輸入專家應滿足的條件，全部流程由計算機自動完成。如某個領域需要6名專家，系統便會從滿足條件的專家中隨機選取6人，自動發送會議邀請短信，被邀請的專家收到短信后，只要回復Y（同意參會）或N（不能參會）即可。4小時內，如果系統收到同意參會的人數只有3名，系統將再次隨機挑選3人繼續發出會議邀請。從早8點到晚8點，系統每隔4小時就會自動重復上述程序，如此反復，直到召集滿6名參會專家。

據鄧俊介紹，通過這種方式選取專家，在保證專業對口的基礎上，系統生成的專家名單對管理人員完全屏蔽。會議當天上午8點，系統才會生成參會專家名單，由器審中心綜合業務處參會人員打印后直接送往會議室，會議主持人當場介紹參會專家和保密紀律等。

除了建立盲選專家機制，器審中心還改進了專家咨詢會的工作形式。以前，會議召開前，器審中心要把企業寄來的紙質材料或電子材料提前發給專家。現在，提前將需審查資料電子版存入專用筆記本電腦，會議當天專家通過筆記本電腦現場查閱資料，會議結束后，綜合業務處工作人員統一刪除會議資料。

“盲選專家和工作方式的變化，都是為了保證專家咨詢會的公正和嚴謹，保護申報企業的產品技術秘密?！编嚳”硎?，對創新醫療器械審查和優先醫療器械審核組織的專家咨詢，也將采用專家盲選機制。